Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8166 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1917 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004 Имплантируемые детали: 1. Винты транспедикулярные: - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. - Винт транспедикулярный 50 мм. - Винт транспедикулярный 35 мм. - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. 2. Гайка М5-6Н. 3. Балки: - Балка 50 мм. - Балка 60 мм. - Балка 70 мм. - Балка 80 мм. - Балка 90 мм. - Балка 100 мм. - Балка 110 мм. - Балка 120 мм. 4. Балки с шестигранником: - Балка с шестигранником 150 мм. - Балка с шестигранником 180 мм. 5.Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм. 6. Клипса разъемная: - основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. - прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. 7. Замок Ø,10 мм x 15 мм. 8. Винт замка М5 х 4 мм. 9. Поперечины: - Поперечина 60 мм. - Поперечина 80 мм. 10. Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм. 11. Винты костные: - Винт костный 40 мм. - Винт костный 45 мм. - Винт костный 50 мм. Инструменты: 12. Ключ торцевой 220 мм x 100 мм x 7 мм. 13. Ключ торцевой короткий 55 мм x 100 мм x 7 мм. 14. Отвертка 250 мм x 24 мм x 2,5 мм. 15. Ключ балки 200 мм x 20 мм x 4 мм. 16. Ключ для репозиции 350 мм x 20 мм x 7 мм. 17. Дистрактор 300 мм x 90 мм x 34 мм ход 140мм. 18. Фиксатор 296 мм x 66 мм x 23 мм. 19. Шило 190 мм x 28 мм. 20. Направитель 180 мм x 28 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |