Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями Принадлежности для SZ-02: 1. Боковые ограждения для монтажа принадлежностей - 2 шт. 2. Боковые ограждения PB-10.2 - 2 шт. 3. Инфузионная стойка WK-16.0 - 1 шт. Принадлежности для SZ-01.0: 1. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 2. Опора для руки PR-01.5 - 1 шт. 3. Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 - 1 шт. 4. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 -1 шт. 5. Опоры для колен с мультипозиционным креплением WS-05.5 – 2 шт. 6. Упоры для плеч с креплением WS-06.5 - 1 шт. 7. Угловая опора WS-07.5 - 1 шт. 8. Боковые упоры с креплением WS-08.5 - 2 шт. 9. Держатель R-кассеты I-II (310ммх410мм) WS-11.5 - 1 шт. 10. Держатель R-кассеты с креплением WS-12.0 - 1 шт. 11. Стойка для принадлежностей на роликах WS-13.5 - 1 шт. 12. Держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 – 1 шт. 13. Лоток для инструментария с креплением WS-15.5 – 1 шт. 14. Держатель R-кассеты для секций головы и спины WS-19.6 - 1 шт. 15. Подставка для рук хирурга с мультипозиционным креплением WS-22.5 - 1 шт. 16. Пояс для фиксации пациента WS-23.0 - 1 шт. 17. Гинекологический лоток с креплением WS-28.0 - 1 шт. 18. Урологический лоток с креплением WS-29.0 - 1 шт. 19. Проктологическая приставка с мультипозиционным креплением WS-30.0 - 1 шт. 20. Боковые ограждения, разделенные с креплением WS-32.5 - 2 шт. 21. Держатель R-кассеты I-II, вертикальный, с креплением WS-33.0 - 1 шт. 22. Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5 - 1 шт. 23. Приставка для артроскопии колена с мультипозиционным креплением WS-39.5 - 1 шт. 24. Приставка для операций на мениске с мультипозиционным креплением WS-40.5 - 1 шт. 25. Ремень (ширина 100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0 - 1 шт. 26. Ремень (ширина 100мм) для фиксации голени с креплениями WS-42.0 - 1 шт. 27. Ремень (ширина 50мм) для фиксации голени WS-42.1 - 1 шт. 28. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0 - 1 шт. 29. Ремень (ширина 100мм) для фиксации бедра с креплениями WS-44.0 - 1 шт. 30. Ремень (ширина 50мм) для фиксации бедра WS-44.1 - 1 шт. 31. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями WS-47.5 - 1 шт. 32. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5 - 1 шт. 33. Боковая опора лобковая с мультипозиционным креплением WS-49.5 – 1 шт. 34. Боковая опора с креплениями WS-50.5 - 2 шт. 35. Боковая опора с рычажным зажимом с креплением WS-50.6 - 1 шт. 36. Боковая опора торакальная с креплением WS-52.5 - 1 шт. 37. Удлинитель боковой рельсы с креплением WS-53.0 - 1 шт. 38. Боковой / плечевой упор с креплением WS-59.5 - 2 шт. 39. Приставка стремянная для литотомии с мультипозиционным креплением WS-64.5 - 2 шт. 40. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0 - 1 шт. 41. Валик для поясницы WS-66.0 - 1 шт. 42. Матрац-вставка WS-67.0 - 1 шт. 43. Валик для шеи WS-68.0 - 1 шт. 44. Валик для головы WS-69.0 - 1 шт. 45. Опора для операций на плече WS-87.5 - 1 шт. 46. Сетка для урологического лотка WS-89.5 - 1 шт. 47. Держатель мочеприемника WS-92.5 - 1 шт. 48. Держатели бедер с регулировкой высоты с креплением WS-93.5 - 2 шт. 49. Опора для бедра с фиксирующим ремнем с креплением WS-95.5 - 1 шт. 50. Опора для ноги угловая WS-96.5 - 1 шт. 51. Крепление для принадлежностей WS-16.5 - 1 шт. 52. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.6 - 1 шт. 53. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.7 - 1 шт Принадлежности для SU-02: 1. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 2. Опора для руки PR-01.5 - 1 шт. 3. Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 - 1 шт. 4. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 -1 шт. 5. Опора для колен с мультипозиционным креплением WS-05.5 – 1 шт. 6. Упор для плеч с креплением WS-06.5 - 1 шт. 7. Угловая опора WS-07.5 - 1 шт. 8. Боковые упоры с креплением WS-08.5 - 2 шт. 9. Держатель R-кассеты под тазовой секцией WS-11.7 - 1 шт. 10. Стойка для принадлежностей на роликах WS-13.5 - 1 шт. 11. Держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 – 1 шт. 12. Лоток для инструментария с креплением WS-15.5 – 1 шт. 13. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.7 - 1 шт. 14. Специализированный подголовник С-образный жесткий WS-21.4 - 1 шт. 15. Специализированный подголовник С-образный мягкий WS-21.5 - 1 шт. 16. Специализированный подголовник с прецизионной регулировкой ширины WS-21.9 - 1 шт. 17. Специализированный подголовник с прецизионной регулировкой ширины WS-21.8 - 1 шт. 18. Подставка для рук хирурга с мультипозиционным креплением WS-22.5 - 1 шт. 19. Гинекологический лоток с креплением WS-28.7 - 1 шт. 20. Урологический лоток с креплением WS-29.7 - 1 шт. 21. Проктологическая приставка с мультипозиционным креплением WS-30.5 - 1 шт. 22. Боковые ограждения, разделенные с креплением WS-32.5 - 2 шт. 23. Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5 - 1 шт. 24. Приставка для артроскопии колена с мультипозиционным креплением WS-39.5 - 1 шт. 25. Приставка для операций на мениске с мультипозиционным креплением WS-40.5 - 1 шт. 26. Ремень (ширина 100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0 - 1 шт. 27. Ремень (ширина 100мм) для фиксации голени с креплениями WS-42.0 - 1 шт. 28. Ремень (ширина 50мм) для фиксации голени WS-42.1 - 1 шт. 29. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0 - 1 шт. 30. Ремень (ширина 100мм) для фиксации бедра с креплениями WS-44.0 - 1 шт. 31. Ремень (ширина 50мм) для фиксации бедра WS-44.1 - 1 шт. 32. Узкая головная секция с регулировкой высоты WS-45.5 - 1 шт. 33. Широкая головная секция с регулировкой высоты WS-46.5 - 1 шт. 34. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями WS-47.5 - 1 шт. 35. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5 - 1 шт. 36. Боковая опора лобковая с мультипозиционным креплением WS-49.5 – 1 шт. 37. Боковая опора с креплениями WS-50.5 - 2 шт. 38. Боковая опора с рычажным зажимом с креплением WS-50.6 - 1 шт. 39. Боковая опора торакальная с креплением WS-52.5 - 1 шт. 40. Удлинитель боковой рельсы с креплением WS-53.0 - 1 шт. 41. Боковой / плечевой упор с креплением WS-59.5 - 2 шт. 42. Приставка стремянная для литотомии с мультипозиционным креплением WS-64.5 - 2 шт. 43. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0 - 1 шт. 44. Валик для поясницы – WS-66.0 1 шт. 45. Валик для шеи WS-68.0 - 1 шт. 46. Валик для головы WS-69.0 - 1 шт. 47. Адаптер для крепления головной секции WS-84.7 - 1 шт. 48. Опора для операций на плече WS-87.5 - 1 шт. 49. Роликовый держатель для вертебральных операций WS-88.5 - 1 шт. 50. Сетка для урологического лотка WS-89.5 - 1 шт. 51. Приставка для операций на плече WS-91.7 - 1 шт. 52. Держатель мочеприемника WS-92.5 - 1 шт. 53. Держатели бедер с регулировкой высоты с креплением WS-93.5 - 2 шт. 54. Опора для бедра с фиксирующим ремнем с креплением WS-95.5 - 1 шт. 55. Опора для ноги угловая WS-96.5 - 1 шт. 56. Гинекологическо-урологическая секция ложа SG-44.5 - 1 шт. 57. Ножная секция неразделенная SG-42.5 - 1 шт. 58. Крепление для принадлежностей WS-16.5 - 1 шт. 59. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.6 - 1 шт. 60. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.7 - 1 шт 61. Приставка ортопедическая SO-12 - 1 шт. 62. Держатель бедра для гипсования WS-70.6 - 1 шт. 63. Держатель ноги WS-71.5 - 2 шт. 64. Держатель ноги стержневой WS-72.5 - 2 шт. 65. Крепление мультипозиционное для ортопедической приставки WS-82.5 - 1 шт. 66. Держатель стопы петлевой WS-73.5 - 2 шт. 67. Держатель пятки WS-74.5 - 2 шт. 68. Держатель бедра с упором для тракции с креплением WS-60.6 - 1 шт. 69. Приставка для операций на колене для ортопедической приставки WS-85.6 - 1 шт. 70. Опоры напольные на роликах для ортопедической приставки WS-86.6 - 2 шт. 71. Стойка для ортопедической приставки на роликах WS-13.7 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фамед Живец ООО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Famed Zywiec Sp. z o.o., ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Famed Zywiec Sp. z o.o., ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |