Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8178
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3113
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНити стерильные Neoline из полидиоксанона для подкожного введения на иглах носителях различных размеров
Варианты исполнения: 1. Нити Neoline (гладкие): - Игла 25Gх30, нить 30 мм, - Игла 25Gх60, нить 90 мм, - Игла 25Gх90, нить 150 мм, - Игла 25Gх120, нить 200 мм, - Игла 27Gх30, нить 30 мм, - Игла 27Gх40, нить 50 мм, - Игла 27Gх50, нить 70 мм, - Игла 27Gх60, нить 90 мм, - Игла 27Gх90, нить 150 мм, - Игла 29Gх30, нить 30 мм, - Игла 29Gх40, нить 50 мм, - Игла 29Gх50, нить 70 мм, - Игла 29Gх60, нить 90 мм, - Игла 31Gх25, нить 30 мм. 2. Нити Neoline Plus (c насечкой): - Игла 23Gх60, нить 90 мм, - Игла 23Gх90, нить 150 мм. 3. Нити Neoline Premium (c насечками с двух сторон): - Игла 21Gх60, нить 90 мм, - Игла 21Gх90, нить 150 мм, - Игла 23Gх60, нить 90 мм, - Игла 23Gх90, нить 150 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Инновация
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФИИЛ-ТЕХ, Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, FEEL-TECH Co. Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, FEEL-TECH Co. Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации108390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях