Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8178 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3113 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити стерильные Neoline из полидиоксанона для подкожного введения на иглах носителях различных размеров Варианты исполнения: 1. Нити Neoline (гладкие): - Игла 25Gх30, нить 30 мм, - Игла 25Gх60, нить 90 мм, - Игла 25Gх90, нить 150 мм, - Игла 25Gх120, нить 200 мм, - Игла 27Gх30, нить 30 мм, - Игла 27Gх40, нить 50 мм, - Игла 27Gх50, нить 70 мм, - Игла 27Gх60, нить 90 мм, - Игла 27Gх90, нить 150 мм, - Игла 29Gх30, нить 30 мм, - Игла 29Gх40, нить 50 мм, - Игла 29Gх50, нить 70 мм, - Игла 29Gх60, нить 90 мм, - Игла 31Gх25, нить 30 мм. 2. Нити Neoline Plus (c насечкой): - Игла 23Gх60, нить 90 мм, - Игла 23Gх90, нить 150 мм. 3. Нити Neoline Premium (c насечками с двух сторон): - Игла 21Gх60, нить 90 мм, - Игла 21Gх90, нить 150 мм, - Игла 23Gх60, нить 90 мм, - Игла 23Gх90, нить 150 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инновация |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИИЛ-ТЕХ, Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, FEEL-TECH Co. Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, FEEL-TECH Co. Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 511-1, Osikdo-dong, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |