Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC, - устройство раздувающее Angioflux, - коннектор Y-образный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сандерс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | амг Интернешнл ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Lö,hnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Lö,hnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. amg International GmbH, Lö,hnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany. 2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland. 3. PEROUSE MEDICAL, Site d’Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France. 4. PEROUSE MEDICAL, Site d’Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France. 5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |