Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8208 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2893 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Датчик RVG 5200 1-го размера. 2. Датчик RVG 5200 2-го размера. 3. Датчик RVG 6200 1-го размера. 4. Датчик RVG 6200 2-го размера. II. Принадлежности: 1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт. 2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт. 3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт. 4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт. 5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200). 6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт. 7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт. 8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт. 9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт. 10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт. 11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт. 12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт . 13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт. 14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт. 15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт. 16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спектр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Лубянский проезд, д. 15, стр. 4, офис 203 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Trophy, 4, Rue F Pelloutier, Croissy Beaubourg, Marne La Vallee Cedex 2, Seine-et-Marne, 77435, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |