Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2672 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРТОСОНИКС ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, ORTHOSONICS LTD., Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 7BU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, ORTHOSONICS LTD., Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 7BU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead Berkshre, SL6 7BU, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |