RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8226
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3210
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КомплектСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП/ОКПД294 4130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации216630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd. No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian, 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore, Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях