Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-019-49985421-2014 в составе: - видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450", - видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450", - риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ", - осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут", - аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ, - монитор (Япония), - ЖКИ-монитор, - микроскоп диагностический, - осветитель на 4 потребителя, - набор оториноларингологических инструментов, - налобная лампа, - пневматический массажер барабанных перепонок, - устройство для распыления медикаментов, - встроенная система вакуумной аспирации, - встроенная система подачи сжатого воздуха, - система подогрева воды для орошения, - система постоянного подогрева зеркал, - система быстрого разогрева зеркал, - система постоянного подогрева эндоскопов, - емкость для сбора секрета, - съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, - кресло врача, - кресло пациента. Инструмент для диагностических и лечебных процедур: - негатоскоп, - ринаманометр, - ВЧ шнур, 3м, - галогеновые лампы для лорингоскопов, - диссекторы, - долота, - зажимы, - запасная колба, - зеркала, - зонды, - иглы, микроиглы и иглодержатели, - инструменты для установки вентиляционной трубки, - камертоны, - канюли, - контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами), - корнцанги, - крючки, - кусачки, - кюретки, - ларингоскопы, - ложки, - микрохирургический инструмент, - молотки, - налобные лампы, - ножницы, - носовые рашпили и пилы, - опорные штанги, - отсасывающие трубки и наконечники, - перегородочный раздваиватель, - пинцеты, - постназальный аппликатор, - почковидные лотки и чаши медицинские, - проводники петель, - проволочные и кетгутовые петли, - ранорасширители, - распаторы, - резиновая груша по POLITZER, - ретракторы, - роторасширители, - рукоятки для скальпелей и лезвия, - ножи, - стекловолоконные световоды, - трахеотомические трубки, - троакары, - цапки, - шомпола, - шпатели, - шприцы, - щипцы и микрощипцы, - элеваторы, - языкодержатели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПК "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПК "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит Е |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |