Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8242 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2940 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов в отдельных упаковках 1. Кассеты гистологические 4-х секционные, варианты исполнения: аквамарин, белые, розовые, голубые, желтые, зеленые, коричневые, лиловые, красновато-желтые, серые, оранжевые. 2. Кассеты гистологические для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 3. Кассеты гистологические для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 4. Кассеты гистологические с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 5. Кассеты гистологические, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 6. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 7. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 8. Кассеты гистологические съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 9. Кассеты гистологические с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 10. Кассеты биопсийные для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 11. Кассеты биопсийные для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 12. Кассеты биопсийные с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 13. Кассеты биопсийные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 14. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 15. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 16. Кассеты биопсийные, съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 17. Кассеты биопсийные с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 18. Планшет на 20 стекол без крышки, варианты исполнения: белый, зеленый, розовый, голубой. 19. Контейнер транспортный, варианты исполнения: для 1 стекла, на 2 стекла, на 2 стекла, голубой, на 2 стекла, нейтральный, на 3 стекла, на 3 стекла, цилиндрический, на 5 стекол 20. Планшет-коробка, варианты исполнения: на 12 стекол, серая, на 12 стекол, оранжевая, на 12 стекол, голубая, на 12 стекол, красная, на 12 стекол, белая, на 12 стекол, серый металлик, на 25 стекол, серая, на 25 стекол, оранжевая, на 25 стекол, голубая, на 25 стекол, красная, на 25 стекол, белая, на 25 стекол, серый металлик, на 50 стекол, серая, на 50 стекол, оранжевая, на 50 стекол, синяя, на 50 стекол, красная, на 50 стекол, белая, на 50 стекол, серый металлик, на 100 стекол, серая, на 100 стекол, оранжевая, на 100 стекол, синяя, на 100 стекол, красная, на 100 стекол, белая, на 100 стекол, серый металлик, 21. Планшет-коробка с замком на 100 стекол, варианты исполнения: серая, синяя, оранжевая, красная, белая, серый металлик. 22. Диспенсер для предметных стекол 23. Заливочные кольца. Варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 24. Пластиковые заливочные формы, варианты исполнения: 7х7х5 мм, 17х17х5 мм, 25х25х5 мм, 25х32х5 мм, 25х40х5 мм, 30х20х12 мм. 25. Заливочные кассеты с квадратными отверстиями, варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 26. Заливочные кассеты , варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 27. Диспенсер для промывки 500 мл, варианты исполнения: нейтральный, красный, с маркировкой "Ацетон", красный, "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный, с маркировкой "Метанол", зеленый, с маркировкой "Изопропанол", желтый. 28. Диспенсер для промывки 250 мл, варианты исполнения: нейтральный, с маркировкой "Ацетон", красный, "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный, с маркировкой "Метанол", зеленый, с маркировкой "Изопропанол", желтый. 29. Контейнер для отходов класса "Б", варианты исполнения: 700мл, 1000мл, прямоугольный, 1000мл, 1500мл, прямоугольный, 2000мл, 2400мл, 3000мл, прямоугольный, 3000мл, прямоугольный, с ручкой, 3000 мл, прямоугольный, 5000мл. 30. Микропробирки типа "Эппендорф", варианты исполнения: 1,5 мл, 2 мл, 0,2 мл, 0,5 мл, 1,5 мл с дополнительной фиксацией крышки, 0,5 мл с дополнительной фиксацией крышки, 1,5 мл, не градуированные, с белой завинчивающейся крышкой, 1,5 мл, не градуированные, с желтой завинчивающейся крышкой, 1,5 мл, не градуированные, с синей завинчивающейся крышкой, 1,5 мл, не градуированные, с красной завинчивающейся крышкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |