Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3645 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор ультразвуковой SOLOPHARM NM211E Состав: 1. Ингалятор ультразвуковой SOLOPHARM NM211E. 2. Маска лицевая, для взрослых. 3. Маска лицевая, для детей. 4. Коннектор для масок. 5. Мундштук. 6. Адаптер сетевой. 7. Элемент питания, тип АА, 2 шт. 8. Чехол для транспортировки. 9. Чехол для хранения. 10. Емкость пластиковая для ингаляционных препаратов, 10 мл. 11. Инструкция по применению. 12. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гротекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фошань Гаунинг Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Foshan Gaunying Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Building 5, No.1, Hua Bao South Road, Chan Cheng District, FoShan, GuangDong, P.R.China, 528000 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Foshan Gaunying Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Building 5, No.1, Hua Bao South Road, Chan Cheng District, FoShan, GuangDong, P.R.China, 528000 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2nd Floor, Building 5, No.1, Hua Bao South Road, Chan Cheng District, FoShan, GuangDong, P.R.China, 528000 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |