Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями I. Состав: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA), - кабель для подключения прибора к компьютеру, 6 шт. (Cable, 6 pcs), - рабочая станция (Workstation), - монитор (Monitior), - клавиатура (Keyboard), - мышь компьютерная (PC Mouse), - кабель для подключения монитора к компьютеру, 2 шт. (Monitor Cord, 2 pcs). II. Принадлежности: 1. Монитор высокого разрешения (24 дюйма) (24ˮ, High Resolution Monitor) в составе: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA), - кабель для подключения монитора к компьютеру, 4 шт. (Monitor Cord, 4 pcs). 2. Сервер для установки в серверный шкаф (Virtuoso rack server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 3. Сервер автономный (Virtuoso tower server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs), - клавиатура (Keyboard), - мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Модуль хранения информации на 3 Террабайта (Virtuoso 3TB Storage upgrade) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 5. Шнур питания, 6 шт. (Cord, AC power intl, Cont. EURO., 6 pcs). 6. Удлинитель на 6 розеток (Multi-plug, 6-pos, Continental). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вентана Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA. 2. Paramit Corporation, 18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |