Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8293 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы для проведения эндоскопических и торакоскопических операций в различных вариантах исполнения Варианты исполнения: I. Игла аспирационная EZShot II, стандартная комплектация: 1. Игла аспирационная NA-220H-8019 со шприцом К12-MS2666, объемом 20 мл. 2. Игла аспирационная NA-220H-8022 со шприцом К12-MS2666, объемом 20 мл. 3. Игла аспирационная NA-220H-8025 со шприцом К12-MS2666, объемом 20 мл. II. Игла аспирационная ViziShot, стандартная комплектация: 1. Игла аспирационная NA-201SX-4021 со шприцом К12-MS2666, объемом 20 мл и адаптером MAJ-1414 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Соrp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Wolfgang Meiners Medizintechnik GmbH, Niederstrasse 87-40789 Monheim, Germany. 3. Merit Medical Systems, Inc, 1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |