Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3566 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система InSpace для лечения болевого синдрома при повреждениях вращательной манжеты плеча в составе биодеградируемого имплантата и установочного устройства варианты исполнения: 1. Биодеградируемый имплантат InSpace малый с установочным устройством, арт.№ 0127, 2. Биодеградируемый имплантат InSpace средний с установочным устройством, арт.№ 0128, 3. Биодеградируемый имплантат InSpace большой с установочным устройством, арт.№ 0129. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Спейс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Ortho-Space Ltd., Halamish 7 st., Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Ortho-Space Ltd., Halamish 7 st., Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Halamish 7 st., Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |