Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8312 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3196 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е) Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1100 (НВР-1100-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 2. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 3. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 4. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 5. Манжета GS CUFF S (HXA- GCUFF-SLB). 6. Манжета GS CUFF SS (HXA- GCUFF-SSLB). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1300 (НВР-1300-Е), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB). 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 6. Руководство по эксплуатации, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Воздуховодная трубка № 1 (3,5 м). 2. Воздуховодная трубка № 2 (1,5 м). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600. 4. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000. 5. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB). 6. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB). 7. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB). 8. Манжета GS CUFF S (HXA-GCUFF-SLB). 9. Манжета GS CUFF SS (HXA-GCUFF-SSLB). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan. 2.OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., Ltd., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |