Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями 1. Ортез на плечевой сустав 94303D, 94304D, 94303I, 94304I. 2. Ортез для иммобилизации плеча С-44. 3. Ортез абдукционный C-45, С-46, С-47. 4. Ортез для большого пальца М670, М770. 5. Ортез для руки поддерживающий C-48. 6. Ортез на палец ОМ6201. 7. Ортез на запястье эластичный TN-261. 8. Ортез для большого пальца эластичный TN-262. 9. Ортез на плечевой сустав ТР-6401, ТР-6402. 10. Ортез для фиксации пальцев M710D, M710I. 11. Ортез при отвисающей стопе АВ02. 12. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D, AB22I. 13. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14, AB24. 14. Ортез голеностопный EST-090, EST-091D, EST-091I. 15. Ортез на бедро ТР-4500, ТР-4500С. 16. Ортез на голень ТР-4800. Принадлежности: 1. Шина для ортезов неразъемная FRD10. 2. Шина для ортезов разъемная FRD20. 3. Шина для ортезов РМ10. 4. Накладка для голени TP-4801. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕТИЗ ИМПЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРЛИМАН C.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pol. Ind. La Pobla-LEliana., C/Ausias March, No 3, 46185, La Pobla de Vallbona (Valencia), Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |