Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8323 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями I. Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Каталка М9 (M9 TRANSFER). 2. Каталка травматологическая M9 (M9 TRAUMA). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Stretcher (PREMA Stretcher mattress) - 1 шт. 2. Матрац TEMPUR Stretcher (TEMPUR Stretcher Mattress) - 1 шт. 3. Складная инфузионная стойка с двумя крючками (встроенная), (Fold down IV pole (fitted), 2 hooks) - 2 шт. 4. Инфузионная стойка с двумя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт. 5. Торцы для каталки (Bed ends) - 4 шт. 6. Подставка под руку (Arm board) - 2 шт. 7. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт. 8. Держатель карты пациента (Chart holder) - 1 шт. 9. Держатель для кислородного баллона Inhalo, стандартный разъем (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт. 10. Держатель для кислородного баллона Inhalo с крепежом 25 мм (Inhalo O2 cylinder carrier, 25mm pin mount) - 1 шт. 11. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт. 12. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт. 13. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder carrier for NZ "A" size (Australian "C" size)) - 1 шт. 14. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder carrier for "D" size) - 1 шт. 15. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder carrier for "D" size with Parapac holder) - 1 шт. 16. Держатель для кислородного баллона размер HX/F (Oxygen cylinder carrier for "HX/F" size) - 1 шт. 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт. 18. Устройство для поднятия пациента, не регулируемое (PH pole complete (FIXED handle)) - 1 шт. 19. Устройство для поднятия пациента, регулируемое (PH pole complete (ADJUSTABLE handle)) - 1 шт. 20. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт. 21. Покрытие боковых ограждений, сплошное би-эластик (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 2 шт. 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle carrier) - 2 шт. 23. Ортопедическая рама (Orthopaedic Frame) - 1 шт. 24. Корзина для хранения принадлежностей (Storage basket) - 1 шт. 25. Держатель рентген кассет Фаулера (Fowler X-ray cassette holder) - 1 шт. 26. Держатель рентген кассет для шейного отдела позвоночника (C-spine X-ray cassette holder) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медилайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ховард Райт Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 201670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |