Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 1. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 E-Y (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 20 см - не более 20 шт. 2. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 Е-В (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 20 см - не более 20 шт. 3. Ваrе Fiber PLА Kit S10 2120 E-R (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 20 см - не более 20 шт. 4. Ваrе Fiber PLA Kit S10 2120 E-G (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 20 см - не более 20 шт. 5. Ваrе Fiber PLA Kit THY 2111 E-G (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 11 см - не более 20 шт. 6. Ваrе Fiber PLA Kit THY 2111 E-Y (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 11 см - не более 20 шт. 7. Ваrе Fiber PLA Kit THY 2111 Е-В (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 11 см - не более 20 шт. 8. Ваrе Fiber PLA Kit THY 2111 E-R (набор одноразовый для чрескожной лазерной абляции), в составе: переходник типа ID, переходник SMA 905, крышка защитная, зажим световода, наконечник световода, игла, размер 21G, длина 11 см - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лазер Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Straß,e 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |