Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8358 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями I. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения: 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации, 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации, 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, М, L, XS, XL с руководством по эксплуатации, 4. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из трех размеров шин (размеры S,M,L) с руководством по эксплуатации, 5. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS в наборе из пяти размеров шин (размер S, М, L, XS, XL) с руководством по эксплуатации, 6. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK, размер 1,2,3,4,5 с руководством по эксплуатации, 7. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из трех размеров шин (размер 2,3,5) с руководством по эксплуатации, 8. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC YORK в наборе из пяти размеров шин (размер 1,2,3,4,5) с руководством по эксплуатации, 9. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная NEC UP взрослая, детская с руководством по эксплуатации, 10. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES размеры S,М, L, XS с руководством по эксплуатации, 11. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная YES в наборе из четырех размеров шин (размер S, М,L, XS) с руководством по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Сумка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭльМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1, оф. 1408 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спенсер Италия с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Spencer Italia s.r.l., Strada Cavi 7, 43044, Collecchio (PR), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cavi 7, I-43044, Collecchio (PR), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |