Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы: 110225, 110230, 110240, 110245, 110265, 072005, 072006, 072007, 072008, 072009, 072010, 072011, 072012, 072014, 072016, 072018, 072020, 072022, 072024, 072026, 072030, 073403, 073406, 073606, 073608, 073610,073612, 073614, 073616, 073618, 073706, 073708, 073710, 073712, 073714, 073716, 073718, 073720, 073722, 073724, 073726, 073728, 073730, 073732, 073734, 073734-S1, 073736, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 073808, 073810, 073812, 073814, 073816, 073818, 073820, 073822, 073824, 076006, 076007, 076008, 076009, 076010, 076011, 076012, 076014, 076016, 076018, 076606, 076608, 076610, 076612, 076614, 076616, 076618, 110108, 110110, 110112, 110114, 110116, 110118, 110120, 110122, 110124,AQ-076006, AQ-076008, AQ-076010, AQ-076012, AQ-076014, AQ-076012-TP, AQ-UDCF-120030, AQ-UDCF-180030, FFD-180032, PE-320030-ARI-NIM, PE-340030-ARI-NIM, PE-360030-ARI-NIM, VTD-120030-ARI, VTD-140030-ARI, VTD-160030-ARI, VTD-180030-ARI, VTD-200030-ARI, VTD-220030-ARI, VTD-240030-ARI, VTD-260030-ARI, VTD-280030-ARI, VTD-300030-ARI, 110014, 110016, 110018, 110020, 110022, 110024. II. Бужи с кожухом: 1. ARI-160016: - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16см, диаметр 16 Fr , 1 шт., 2. ARI-180016: - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16см, диаметр 18 Fr , 1 шт., 3. ARI-200016: - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16см, диаметр 20 Fr , 1 шт., 4. ARI-220016: - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16см, диаметр 22 Fr , 1 шт., 5. ARI-240016: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16см, диаметр 24 Fr , 1 шт., 6. ARI-240024: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт., - Кожух длина 24см, диаметр 24 Fr , 1 шт., 7. ARI-260016: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., 8. ARI-260020-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., - Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., 9. ARI-260024: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., - Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr , 1 шт., 10. ARI-280016: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., 11. ARI-280020: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., - Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., 12. ARI-280024: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., - Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., 13. ARI-280030-40-NIM : - Буж длина 40 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., - Кожух длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт., 14. ARI-300016: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 15. ARI-300020: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 16. ARI-300022: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 22 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 17. ARI-300024: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 18. ARI-300025: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 25 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 19. ARI-300028-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 28 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 20. ARI-300030-40-NIM: - Буж длина 40 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., - Кожух длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт., 21. ARI-320016: - Буж длина 30 см, диаметр 32 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 32 Fr , 1 шт., 22. ARI-340016: - Буж длина 30 см, диаметр 34 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 34 Fr , 1 шт., 23. ARI-360016: - Буж длина 30 см, диаметр 36 Fr , 1 шт., - Кожух длина 16 см, диаметр 36 Fr , 1 шт., III. Принадлежности к бужам: 1. Катетер Council Catheter: 073000-S1, 2. Катетер с рентгеноконтрастной полосой для использования с почечными бужами в наборах Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set With Radiopaque Band 075001-S3, 3. Катетер для использования с почечными расширителями Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set AC-050100. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтэд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3620 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |