Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маммограф рентгеновский цифровой МРц-"ТМО" по ТУ 9442-012-04657145-2014 Основной состав: 1. Генератор рентгеновский маммографический МAMMO 10, или DIGITAL МAMMO 10, производства Metaltronica S.p.a., Италия, 2. Рентгеновский излучатель, производства IAE S.P.A, Италия, или Varian Medical Systems, США, 3. Защитно-декоративный корпус, производства АО «НИИЭМ», Россия, 4. Съёмочное устройство, производства АО «НИИЭМ», Россия, 5. Ширма рентгенозащитная, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия, 6. Плоскопанельный детектор формата (24х30)см или (18х24)см с экспонометром и отсеивающей решёткой, производства Analogic Canada Corporation, 7. Коллиматор, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия, 8. Блок педалей компрессии и декомпрессии, производства АО «НИИЭМ», Россия, 9. Двухпозиционная кнопка экспозиции, Metaltronica S.p.a., Италия, 10. Набор компрессионных пластин производства АО «НИИЭМ», Россия. Принадлежности: 1. Автоматическое устройство смены фильтров (Rh/Ag) (опция), производства Metaltronica S.p.a., Италия, 2. Камера медицинская лазерная мультиформатная (опция), производства Carestream Health, США, или Konica Minolta, Япония, или Fujifilm, Япония, 3. Увеличительный столик, производства АО «НИИЭМ», Россия, 4. Рабочая станция (автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта), производства АО «НИИЭМ», Россия, 5. Руководство по эксплуатации, 6. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Научно-исследовательский институт электромеханики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Научно-исследовательский институт электромеханики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143502, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |