Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат магнитной стимуляции Magstim, исполнения: Magstim 2002, Magstim Bistim2, Magstim Rapid2 с принадлежностями 1. Аппарат магнитной стимуляции Magstim 2002 Комплектация: - Блок Magstim 2002 - 1 шт., - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением - 1 шт., - Контроллер интерфейса (при наличии индукторов с дистанционным управлением контроллер интерфейса может отсутствовать) - 1 шт., - Педаль и кабель питания - 1 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim 2002: - Стандартный индуктор 90 мм, - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор D702, - Индуктор D70 Alpha, - Индуктор двойной , - Индуктор 110 мм двойной конусный, - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие), - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. 2. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Bistim2 Комплектация: - Блок Magstim 2002 - 2 шт., - Коммутационный модуль BiStim2 - 1 шт., - Педаль - 1 шт., - Кабель питания - 1 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim BiStim2: - Стандартный индуктор 90 мм, - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор D702, - Индуктор D70 Alpha, - Индуктор двойной, - Индуктор 110 мм двойной конусный, - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие), - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. 3. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Rapid2 Комплектация: - Основной блок Magstim Rapid2 - 1 шт., - Блок питания двойной (в зависимости от условий использования может поставляться одиночный блок) - 1 шт., - Блок Magstim Plus1 (в зависимости от условий использования блок может отсутствовать) - 1 шт., - Контроллер интерфейса - 1 шт., - Усилитель двигательных ответов - 1 шт., - Кабель питания с сетевым фильтром - 3 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim Rapid2: - Двойной индуктор 70 мм с воздушным охлаждением, - Двойной индуктор с охлаждением AirFilm, - Двойной индуктор 70 мм с охлаждением AirFilm (плацебо), - Стандартный индуктор 90 мм, - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением, - Двойной индуктор D702, - Индуктор D70 Alpha, - Индуктор двойной, - Индуктор 110 мм двойной конусный, - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие), - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. Принадлежности: 1. Коробка с датчиком температуры для МРТ. 2. Адаптер индуктора. 3. Удлинительный кабель индуктора - 2 м. 4. Мобильная тележка. 5. Держатель индуктора для мобильной тележки. 6. Держатель индуктора напольный. 7. Усилитель двигательных ответов для аппарата Magstim Rapid2. 8. Контроллер интерфейса для аппарата Magstim Rapid2. 9. Контроллер интерфейса для аппарата Magstim 2002. 10. Коммутационный модуль BiStim2. 11. Педаль. 12. Кабель питания с сетевым фильтром. 13. Кресло пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зе Магстим Компани Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |