Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8383 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для приготовления мазков для тонкослойного цитологического исследования CellSlide, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Контейнер для слива в сборе (CARBOY TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 2. Контейнер промывающей жидкости в сборе (WASHING TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 3. Контейнер для фиксирующей жидкости в сборе (FIXATIVE TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 4. Крышка для подачи раствора жесткой промывки (DETERGENT SOLUTION CAP) - 1 шт. 5. Фиксирующие хомуты (BLACK CLUMP) - 2 шт. 6. Трубка подачи фиксирующей жидкости (PIPE CELLOFIX EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 7. Трубка подачи промывающей жидкости (PIPE WASH EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 8. Сливная трубка (PIPE CARBOY EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 9. Выходная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 10. Входная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM INPUT ASSEMBLY) - 1 шт. 11. Кабель датчика переполнения слива (CABLE FOR CARBOY TANK LEVEL) - 1 шт. 12. Шнур питания (POWER CORD) - 1 шт. 13. Предохранители 1,0A (FUSE 1,0A) - 2 шт. 14. Абсорбирующие накладки (ABSORBENT PADS) - 400 шт. 15. Трансферные мембраны (FILTER MEMBRANES) - 400 шт. 16. Воронки с сетчатым фильтром (FUNNELS) - 400 шт. 17. Предметные стекла (MICROSCOPE SLIDES) - 400 шт. 18. Контейнеры c транспортной средой (PAP TEST VIALS) - 400 шт. по 20 мл. 19. Фиксирующая жидкость (CELLOFIX SOLUTION) - 2 шт. по 250 мл. II. Инструкция пользователя (INSTRUCTION MANUAL) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АУДИТ ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Audit Diagnostics, Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Audit Diagnostics, Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |