Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2346 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями 1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Ксомед, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Navigation Inc., 826 CoalCreekCir. Louisville, CO 80027, USA, 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |