Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для чрескожной вертебропластики 1. Система смешивания/введения цемента. 2. Вакуумный шланг и воронка. 3. Блок головки миксера. 4. Картридж введения. 5. Удлиняющая трубка. 6. Мандрен. 7. Стилет со вставленным мандреном. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, ул. Баррикадная д. 8 стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, ул. Баррикадная д. 8 стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA. 2. Stryker Ireland Ltd, IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland. 3. Howmedica International S de R.L., Raheen Business Park Limerick Ireland. 4. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo Puerto Rico, USA. 5. Onyx Medical Corporation, 1800 N. Shelby Oaks Drive Memphis TN 38134 USA. 6. Manan Medical Products, Inc., 241 W. Palatine Road, Wheeling, IL, 60090, USА. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |