Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Искусственные клапаны сердца, кольца для пластики клапанов сердца с принадлежностями I. Искусственные клапаны сердца: Искусственные клапаны сердца: - Medtronic Hall, - Hall Easy-Fit, - Advantage, - Mosaic, - Contegra, - Hancock, Кольца для пластики клапанов сердца: - Duran, - Duran Ancore, - CG Future. Принадлежности: - Измеритель диаметра клапана, - Рукоятка-держатель, - Скоба для вращения клапана, - Коробка для принадлежностей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Heart Valves Division, USA 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Mexico Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |