RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8481
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4942
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический керамический Duceram Plus
1. Стартовый набор Starter Set, в составе: - пастообразные опаки Pastenopaker - 6 x 3 мл, - хромадентины Chroma-Dentin CD - 6 x 20 г, - дентины Dentin D - 6 x 20 г, - массы режущего края Schneide - 2 x 20 г, - жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid 1 x 2 мл, - жидкость Ducera Liquid SD 1 х 50 мл, - кисточка для моделирования Modellierpinsel Groesse 08 - 1 шт., - кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт. 2. Пастообразный опак Pastenopaker Set, в составе: - пастообразные опаки Pastenopaker PO A1 - D4 - 16 x 3 мл, - пастообразные опаки интенсивные Pastenopaker intensive - 6 x 3 мл, - пастообразный опак нейтральный Neutral Opaker - 1 x 3 мл, - пастообразный опак десневой Pastenopaker Gum - 1 х 3 мл, - жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid - 2 x 2 мл, - кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт., - расцветка Farbindikator - 1 шт. 3. Порошкообразный опак различных цветов в упаковках по 250 г: - порошкообразный опак Pulveropaker: O A1, O A2, O A3, O А3.5, O А4, O B1, O B2, O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4, - порошкообразный опак десневой Pulveropaker Gum, - порошкообразный опак интенсивный Pulveropaker intensive: Weiß,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. 4. Пастообразный опак различных цветов в упаковках по 3 мл: - пастообразный опак Pastenopaker: PO A1, PO A2, PO A3, PO А3.5, PO А4, PO B1, PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, PO D3, PO D4, neutral, Gum, - пастообразный опак модифицирующий Opakmodifikator-Paste: Weiß,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau, - пастообразный опак нейтральный Neutralpaste. 5. Хромадентин различных цветов в упаковках по 250 г: - хромадентин Chromadentin: CD A1, CD A2, CD A3, CD А3.5, CD А4, CD B1, CD B2, CD B3, CD B4, CD C1, CD C2, CD C3, CD C4, CD D2, CD D3, CD D4. 6. Плечевая масса различных цветов в упаковках по 250 г: - плечевая масса Schultermasse: SMH 1, SMH 2, SMH 3, SMH 4, SMH 5, SMH 6, SMH 7, SMH Clear, SMH Flu. 7. Дентин различных цветов в упаковках по 250 г: - дентин Dentin: D A1, D A2, D A3, D А3.5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4, - 3D-Дентин 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C, - флю-Дентин Flu-Dentin: 1 Sunny, 2 Orange, 3 Bright, 4 Crè,me, - дентин десневой Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5. 8. Масса режущего края различных цветов в упаковках по 250 г: - масса режущего края Schneide - 1, 2, 3, 4, 5, 6, - масса режущего края опаловая Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10В, OS 10G, OS 15, OS 50, - масса режущего края креативная Creativschneide: blau, gelb, rot, grau. 9. Модификатор различных цветов в упаковках 250 г: - модификатор Modifier - 01 Flamingo, 02 Bambus, 03 Ivory, 04 Crè,me, 05 Solaris, 06 Peach, 07 Mango, 08 Caramel, 09 Pearl, 010 Safari. 10. Прозрачная масса различных цветов в упаковках по 250 г: - прозрачная масса Transpa: T, Clear ТС, Opal TO. 11. Масса для коррекции Korrekturmasse в упаковках по 250 г. 12. Глазурь Glasur в упаковках по 250 г. 13. Осветляющие массы различных цветов в упаковках по 3 мл, 250 г: - дентин осветляющий Dentin Bleach: 1, 2, 3, - плечевая масса осветляющая Schultermasse Bleach, - пастообразный опак осветляющий Pastenopaker Bleach, - порошкообразный опак осветляющий Pulveropaker Bleach.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях