Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8487 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3495 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов по ТУ 9437-001-44947628-2013 1. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №1. Для базового осмотра: 1.1. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 1.2. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 1.3. Пинцет микрохирургический F-0879.04 - 1 шт. 1.4. Коробка-укладка G-0023 - 1 шт. 2. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №2. Для профилактики: 2.1. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 1 шт. 2.2. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 2.3. Пинцет микрохирургический F-0879.04 - 1 шт. 2.4. Скалер двусторонний для удаления зубного камня P-0036 - 1 шт. 2.5. Инструмент по Грейси двусторонний P-0038 - 1 шт. 2.6. Коробка-укладка G-0027 - 1 шт. 3. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №3. Для консервации и укладки композита: 3.1. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 3.2. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 3.3. Пинцет микрохирургический F-0879.04 - 1 шт. 3.4. Скалер двусторонний для удаления зубного камня P-0036 - 1 шт. 3.5. Инструмент стоматологический по Хайдеману E-0099 - 1 шт. 3.6. Инструмент стоматологический по Хайдеману E-0100 - 1 шт. 3.7. Штопфер двусторонний T-0102 - 1 шт. 3.8. Подставка-пластина для замешивания композита W-0034 - 1 шт. 3.9. Коробка-укладка G-0030 - 1 шт. 4. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №4. Для сохранения лунки в десне: 4.1. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 4.2. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 4.3. Пинцет микрохирургический F-0879.03 - 1 шт. 4.4. Пинцет микрохирургический F-0879.04 - 1 шт. 4.5. Периотом двусторонний K-0139 - 1 шт. 4.6. Рукоятка для скальпеля P-0039 - 1 шт. 4.7. Распатор-пика (нож) K-0130 - 1 шт. 4.8. Инструмент стоматологический по Хайдеману E-0099 - 1 шт. 4.9. Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний T-0100 - 1 шт. 4.10. Иглодержатель микрохирургический H-0302.02 - 1 шт. 4.11. Ножницы микрохирургические S-0313.02 - 1 шт. 4.12. Ножницы микрохирургические S-0313.03 - 1 шт. 4.13. Отсос малый C-0094.01 - 1 шт. 4.14. Бокс-подставка Q-0023.01 - 1 шт. 4.15. Коробка-укладка G-0032 - 1 шт. 5. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №5. Базовый для хирургии и наращивания ткани: 5.1. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 5.2. Отсос большой C-0094 - 1 шт. 5.3. Зонд двусторонний P-0035 - 1 шт. 5.4. Пинцет микрохирургический F-0879.03 - 1 шт. 5.5. Пинцет микрохирургический F-0879.05 - 1 шт. 5.6. Рукоятка для скальпеля P-0039 - 1 шт. 5.7. Распатор двусторонний стоматологический D-0060 - 1 шт. 5.8. Распатор-пика (нож) K-0130 - 1 шт. 5.9. Распатор двусторонний стоматологический D-0061 - 1 шт. 5.10. Скалер двусторонний для удаления зубного камня P-0036 - 1 шт. 5.11. Иглодержатель микрохирургический H-6002 - 1 шт. 5.12. Ножницы микрохирургические S-0314- 1 шт. 5.13. Ножницы микрохирургические S-0314.01 - 1 шт. 5.14. Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний T-0099 - 1 шт. 5.15. Шабер двусторонний K-0135 - 1 шт. 5.16. Микрочашка W-0032 - 1 шт. 5.17. Бокс-подставка Q-0023.01 - 2 шт. 5.18. Трепан K-0134 - 1 шт. 5.19. Трепан K-0134.01 - 1 шт. 5.20.Трепан K-0134.02 - 1 шт. 5.21. Фреза для полировки кости K-0145 - 1 шт. 5.22. Фреза для полировки кости K-0145.01 - 1 шт. 5.23. Циркуль M-0026 - 1 шт. 5.24. Коробка-укладка G-0026 - 1 шт. 6. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №6. Микрохирургический: 6.1. Отсос малый C-0094.01 - 1 шт. 6.2. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 6.3. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 6.4. Пинцет микрохирургический F-0879.03 - 1 шт. 6.5. Пинцет микрохирургический F-0879.05 - 1 шт. 6.6. Цанговая ручка N-0019 - 1 шт. 6.7. Распатор-пика (нож) K-0130 - 1 шт. 6.8. Ножницы микрохирургические S-0313.02 - 1 шт. 6.9. Ножницы микрохирургические S-0313.03 - 1 шт. 6.10. Иглодержатель микрохирругический H-0302.03 - 1 шт. 6.11. Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний T-0100 - 1 шт. 6.12. Микрочашка W-0032 - 1 шт. 6.13. Бокс-подставка Q-0023.01 - 2 шт. 6.14. Трепан K-0134 - 1 шт. 6.15. Трепан K-0134.01 - 1 шт. 6.16. Трепан K-0134.02 - 1 шт. 6.17. Коробка-укладка G-0025 - 1 шт. 7. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №7. Для пластики десны: 7.1. Отсос малый C-0094.01 - 1 шт. 7.2. Зеркало стоматологическое N-0018.01 - 2 шт. 7.3. Зонд двусторонний P-0034 - 1 шт. 7.4. Пинцет микрохирургический F-0896 - 1 шт. 7.5. Пинцет микрохирургический F-0896.01 - 1 шт. 7.6. Лезвиедержатель B-0000 - 1 шт. 7.7. Скребок-распатор K-0142 - 1 шт. 7.8. Шпатель двусторонний с насечкой E-0101 - 1 шт. 7.9. Иглодержатель-ножницы микрохирургические H-0303.01 - 1 шт. 7.10. Коробка-укладка G-0031 - 1 шт. 8. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №8. Для подъема синуса: 8.1. Кюретка двусторонняя K-0131 - 1 шт. 8.2. Кюретка двусторонняя K-0132 - 1 шт. 8.3. Кюретка двусторонняя K-0133 - 1 шт. 8.4. Бокс-подставка Q-0023.02 - 1 шт. 8.5. Коробка-укладка G-0029 - 1 шт. 9. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №9. Для расщепления: 9.1. Долото DT-0104 - 1 шт. 9.2. Долото DT-0104.01 - 1 шт. 9.3. Долото DT-0104.02 - 1 шт. 9.4. Долото DT-0104.03 - 1 шт. 9.5. Долото DT-0104.04 - 1 шт. 9.6. Бокс-подставка Q-0026 - 1 шт. 9.7. Молоток стоматологический PL-066 - 1 шт. 9.8. Фреза для полировки кости K-0145 - 1 шт. 9.9. Фреза для полировки кости K-0145.01 - 1 шт. 9.10. Коробка-укладка G-0024 - 1 шт. 10. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №10. Для расширения и уплотнения отверстия в кости: 10.1. Расширитель-уплотнитель W-0033 - 1 шт. 10.2. Расширитель-уплотнитель W-0033.01 - 1 шт. 10.3. Расширитель-уплотнитель W-0033.02 - 1 шт. 10.4. Расширитель-уплотнитель W-0033.03 - 1 шт. 10.5. Расширитель-уплотнитель W-0033.04 - 1 шт. 11. Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №11. Для блокового наращивания: 11.1. Бокс-подставка Q-0023 - 1 шт. 11.2. Трепан с зубьями K-0136 - 1 шт. 11.3. Трепан с зубьями K-0137 - 1 шт. 11.4. Трепан с зубьями K-0138 - 1 шт. 11.5. Фреза для полировки кости K-0145 - 1 шт. 11.6. Фреза для полировки кости K-0145.01 - 1 шт. 11.7. Долото DT-0104.04 - 1 шт. 11.8. Ручка-державка зажимная (цанга) N-0020 - 1 шт. 11.9. Коробка-укладка G-0028 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Микрохирургические инструменты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Микрохирургические инструменты |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |