RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8497
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2291
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
1. Модуль Corometrics 171. 2. Модуль Corometrics 172. 3. Модуль Corometrics 173. 4. Модуль Corometrics 174. 5. Источник питания универсальный внешний. 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока. 7. Маркер событий дистанционный. 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента. 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента. 10. Держатель датчиков для стола. 11. Тележка для монитора. 12. Крепление монитора настенное. 13. Держатель для телеметрического интерфейса. 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов. 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов. 19. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов. 20. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов. 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов. 25. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов. 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента. 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор). 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор). 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор). 30. Инструкция по эксплуатации. 31. Справочник диагностический краткий. 32. Кабель для серийного QS интерфейса.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA. 2) Wipro GE Healthcare Private Limited, №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067, Karnataka, India.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях