Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8504 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3086 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Матрикс остеопластический "Bio-Ost" по ТУ 9391-006-99509105-2014, в формах: крошка, блок, пластина 1. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, 2. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, 3. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, 4. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, 5. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, с фоновой остеоиндукцией, 6. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией, 7. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, 8. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией, 9. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, 10. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, 11. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, 12. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и толщиной от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией, 13. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, с фоновой остеоиндукцией, 14. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией, 15. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации), 16. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации), 17. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации), 18. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации), 19. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией, с перфорацией (без перфорации), 20. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации), 21. пластина длиной от 30 мм до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации). В комплект поставки входит: - матрикс в индивидуальной таре, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАРДИОПЛАНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |