Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8507 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Бандаж ортопедический БН по ТУ 9396-024-45866562-2014 варианты исполнения: 1. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) БН-32 (типоразмеры 00, 01, 02, 03). 2. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) детский БН-32д (типоразмеры: 01, 02). 3. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область3-х панельный БН-23/3 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). 4. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 3-х панельный с колостомой БН-23/3К (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). 5. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 4-х панельный БН-30/4 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). 6. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 4-х панельный с колостомой БН-30/4К (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). 7. Бандаж дородовой (послеродовой) БН-ДР (типоразмер 01, 02, 03, 04, 05). 8. Бандаж для широкого пеленания младенцев (распорка, перинка Фрейка) БН-30д (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05). 9. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область БН-23/5 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). 10. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область детский БН-23/5Д (типоразмеры: 00, 01, 02, 03, 04, 05). 11. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область женский БН-23/5Ж (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9690 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России, 123182, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |