Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. II. Принадлежности: 1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.). 2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе: 2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr. 2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.). 2.3. Фильтр сетчатый. 2.4. Трубка удлинительная с краником. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ланцет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |