Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4527 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями в составе: 1. Аппарат DUO 200. 2. Шнур сетевой. 3. Шкала оценки боли. 4. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 5. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 6. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях. 7. Материалы вспомогательные информационные по DUO 200 на CD. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. 3. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт. 4. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. 5. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. 6. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. 7. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. 8. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. 9. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. 10. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. 11. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. 12. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт. 13. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. 14. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. 15. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт. 16. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. 17. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. 18. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт. 19. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. 20. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. 21. Электрод ректальный. 22. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 23. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 24. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 25. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 26. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 27. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 28. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 29. Держатель принадлежностей. 30. Сумка транспортировочная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |