RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8537
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11544
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПринтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями
1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.). 2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge). 3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml). 4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of): 4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb). 4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3). 4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS). 4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set): - отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100), - ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5), - кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush). 4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses): - один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ), - защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block), - защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses), - сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates), - транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices), - упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25), - Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.), - декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity), - инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM). Принадлежности: 1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.). 2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold). 3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs). 4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube). 5. Станция выгрузки С (Unload station C). 6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica). 7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual). 8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station). 9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml). 10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml). 11. Защитное стекло (Shielding glass). 12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.). 13. Сменные пластины (Replacement plate). 14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version). 15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB). 16. Стойка для сканера (Scanner stand). 17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4`` (Touch PC 10.4" screen). 18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Нуслох ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHeidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях