Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8551 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения варианты исполнения: 1. Dermafill Regen, в комплектации: , - шприц 1,0 мл 2 шт., , - иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт., , - наклейка 2 шт., , - инструкция по применению 1 шт., , - коробка картонная 1 шт. 2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации: , - шприц 1,0 мл 2 шт., , - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., , - наклейка 2 шт., , - инструкция по применению 1 шт., , - коробка картонная 1 шт. 3. Dermafill Global Xtra, в комплектации: , - шприц 1,0 мл 2 шт., , - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., , - наклейка 2 шт., , - инструкция по применению 1 шт., , - коробка картонная 1 шт. 4. Dermafill Lips, в комплектации: , - шприц 1,0 мл 2 шт., , - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., , - наклейка 2 шт., , - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эллия Грация |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, корп. 3, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект,д. 10, стр. 2, пом 1, комн 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СБС-МЕД Инфинити Косметикс САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, 41, Boulevard des Belges,44300 Nantes, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, 41, Boulevard des Belges,44300 Nantes, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, Ontario, L4G 4C3, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |