Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4637 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone , в следующих вариантах исполнения: 1. Блок Tutobone 20 мм х 20 мм х 30 мм, каталожный номер 68302. 2. Блок Tutobone 10 мм х 20 мм х 20 мм, каталожный номер 68301. 3. Блок Tutobone 10 мм х 10 мм х 20 мм, каталожный номер 68300. 4. Чипсы Tutobone Ø, 4 мм -1 0 мм / 30 см3, каталожный номер 68303. 5. Чипсы Tutobone Ø, 4 мм -1 0 мм / 15 см3, каталожный номер 68313. 6. Чипсы Tutobone Ø, 4 мм - 10 мм / 5 см3, каталожный номер 68318. 7. Гранулы Tutobone Ø, 2 мм - 4 мм / 30 см3, каталожный номер 68315. 8. Гранулы Tutobone Ø, 2 мм - 4 мм / 15 см3, каталожный номер 68314. 9. Гранулы Tutobone Ø, 2 мм - 4 мм / 10 см3, каталожный номер 68337. 10. Гранулы Tutobone Ø, 2 мм - 4 мм / 5 см3, каталожный номер 68336. 11. Гранулы Tutobone Ø, 2 мм - 4 мм / 3 см3, каталожный номер 68319. 12. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 14 мм, каталожный номер 68325. 13. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68324. 14. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68323. 15. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 10 мм, каталожный номер 68329. 16. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 8 мм, каталожный номер 68321. 17. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 5 мм, каталожный номер 68320. 18. Штифт Tutobone Ø, 16 мм / L 20 мм, каталожный номер 68312. 19. Штифт Tutobone Ø, 14 мм / L 20 мм, каталожный номер 68311. 20. Штифт Tutobone Ø, 12 мм / L 20 мм, каталожный номер 68310. 21. Штифт Tutobone Ø, 11 мм / L 20 мм, каталожный номер 68309. 22. Штифт Tutobone Ø, 11 мм / L 10 мм, каталожный номер 68332. 23. Пластина Tutobone 3 мм х 25 мм х 15 мм, каталожный номер 68326. 24. Стержень Tutobone 35 мм х 4 мм х 3 мм, каталожный номер 68327. 25. Микрочипсы Tutobone Ø, 1 мм - 2 мм / 2 см3, каталожный номер 68308. 26. Микрочипсы Tutobone Ø, 0,25 мм - 1 мм /1 см3, каталожный номер 68317. 27. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø, 7 - 8 мм, каталожный номер 68461. 28. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø, 8 - 9 мм, каталожный номер 68462. 29. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø, 9 - 10 мм, каталожный номер 68463. 30. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø, 10 - 11 мм, каталожный номер 68464. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тутоген Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraß,e 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraß,e 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tutogen Medical GmbH, Industriestraß,e 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |