Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тонометры медицинские цифровые, моделей TAKIO Х3, TAKIO Х4, TAKIO Х5, TAKIO Х6, TAKIO Х7, TAKIO X9 Speaker с принадлежностями I. Тонометры медицинские цифровые. 1.Тонометр медицинский цифровой TAKIO Х3, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элементы питания - 4 шт. 4. Футляр для хранения - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. II. Тонометр медицинский цифровой TAKIO Х4, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элементы питания - 4 шт. 4. Футляр для хранения - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. III. Тонометр медицинский цифровой TAKIO Х5, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элементы питания - 4 шт. 4. Футляр для хранения - 1 шт. 5. Адаптер переменного тока - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Тонометр медицинский цифровой TAKIO Х6, в составе: 1. Основной блок с манжетой - 1 шт. 2. Элементы питания - 2 шт. 3. Футляр для хранения - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. V. Тонометр медицинский цифровой TAKIO Х7, в составе: 1. Основной блок с манжетой - 1 шт. 2. Элементы питания - 2 шт. 3. Футляр для хранения - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. VI. Тонометр медицинский цифровой TAKIO X9 Speaker, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элементы питания - 4 шт. 4. Футляр для хранения - 1 шт. 6. Адаптер переменного тока - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. VII. Принадлежности: 1. Манжета большая, моделей TAKIO Х3, TAKIO Х4, TAKIO Х5, TAKIO X9 Speaker - не более 5 шт. для каждой модели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хэлс энд Лайф Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Health & Life Co., Ltd., 9F, No.186, Jian Yi Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Health & Life Co., Ltd., 9F, No.186, Jian Yi Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Health & Life Co., Ltd., 9F, No.186, Jian Yi Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan. 2. Health & Life (Suzhou) Co., Ltd., No. 1428 Xiang Jian Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |