Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3604 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями в составе: 1. Консоль. 2. Рукоятка CoolView. 3. Рукоятка Genesis. 4. Держатель рукояток. 5. Педаль. 6. Вилка дистанционной блокировки. 7. Сетевой шнур питания. 8. Ключ включения/выключения – 2 шт. 9. Заглушка рукоятки. II. Принадлежности : 1. Емкости для воды – не более 2 шт. 2. Пробка заливочного отверстия, 53 мм – не более 2 шт. 3. Колпачок защитный – не более 2 шт. 4. Знак лазерной опасности. 5. Очки защитные, в футляре – не более 3 шт. 6. Очки защитные пациента, в футляре. 7. Колпачок виниловый, 6". 8. Руководство по эксплуатации. 9. Методические рекомендации по лечению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кутера, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |