Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями 1. Блок питания Power supply. 2. Кабель питания Power cable. 3. Принтер Printer. 4. Кабель для принтера Printer cable. 5. Инструкция пользователя User Manual. 6. Инструкция к принтеру Operation manual printer. 7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10x100 шт. Hemolysate system solution, 10x100. 8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10x100 шт. OPENEND, 10x100. 9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10x100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, 10x 100. 10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L, 2 pcs. 11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor. 12. Карта операционная Key card. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AlteStrasse 9, 65558 Holzheim, Germany, 2. Bahnhofstr. 32, 65558 Flacht, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |