Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики 1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "Matrix", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil. 2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil. 3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo. 4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW. 5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ. 6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply. 7.Батареи наружные для GDC Power Supply. 8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland, - Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA, - Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, - Boston Scientific Corporation, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA, - Boston Scientific Corporation, 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA, - Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA, - Boston Scientific Limited , Ballybrit Business Park, Galway, Ireland, - Boston Scientific Corporation , 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, - Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA, - Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA, - Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |