Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3013 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями 1. Аппарат Endopuls 811. 2. Кабель сетевого питания. 3. Наконечник. 4. Генератор ударных волн. 5. Педаль ножная. 6. Головка аппликаторная диаметром 15 мм. 7. Головка аппликаторная диаметром 6 мм. 8. Головка аппликаторная диаметром 25 мм. 9. Предохранитель. 10. Соногель, флакон объемом 250 мл. 11. Подставка роликовая. 12. Чемодан для транспортировки аппарата Endopuls 811. 13. Шаблон - измеритель для аппарата Endopuls 811. 14. Держатель наконечника. 15. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Генератор ударных волн - не более 10 шт. 2. Головки аппликаторные диаметром 15 мм - не более 10 шт. 3. Головки аппликаторные диаметром 6 мм - не более 10 шт. 4. Головки аппликаторные диаметром 25 мм - не более 10 шт. 5. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликаторной - от 10 до 100 шт. 6. Подставка роликовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Октопус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, , г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Би. Ви. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam, Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |