Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3291 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue XR 100-2 с принадлежностями 1. XR сканер. 2. Стол моторизированный. 3. Компьютер с программным обеспечением. 4. Модули роговицы и передней камеры ? не более 2 шт. 5. ЖК монитор. 6. Фиксатор взгляда с диодной подсветкой. 7. Калибровочный эталон ? не более 2 шт. 8. Клавиатура. 9. Манипулятор ?мышь?. 10. Кабели соединительные ? не более 10 шт. 11. Комплект крепежа (винты, болты, гайки, шестигранные ключи). 12. Программное обеспечение на CD/DVD диске. 13. Блок питания. 14. Чехол пылезащитный. 15. Фиксатор положения системного блока. 16. Заглушка XR сканера. 17. Заглушка пластмассовая с внутренним диаметром 20 мм ? не более 3 шт. 18. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оптовью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |