Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2463 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями 1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр ирригации. - рукоятка для аспирации/ирригации. - ёмкость для секрета. - кабель сетевой. 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - мембрана для напорной камеры. - весы для измерения собранной жидкости. - кабель сетевой. 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланг. - мембрана для напорной камеры. - педаль управления. - пульт управления. 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2. - фильтр воздушный. - баллон для СО2. - ключ газовый для баллона СО2. - игла Вереша. - кабель сетевой. 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа. 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux». - ствол гистероскопа. - обтуратор гистероскопа. - зажим. - ножницы. - выкусыватель. - ВЧ-электрод. - зонд. - адаптер гистероскопа. - манипулятор маточный. - кабель соединительный. 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux». - ствол резектоскопа. - элемент рабочий (активный, пассивный). - обтуратор для резектоскопа. - устройство для промывания. - уретротом. - ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка). 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux». - ствол цистоскопа. - обтуратор. - адаптер цистоскопа. - ножницы оптические. - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы). - эвакуатор «ELLIK». - литотриптер механический. 9. Уретро-реноскоп с принадежностями: - эндоскоп с рабочим каналом. - зажим гибкий. - ножницы гибкие. 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux». - канюля. - троакар. - стилет троакара. - обтуратор. - дилятатор. 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления. - бор миомный. - зажим. - кабель сетевой. - устройство зарядное. 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления. - рукоятка артрошейвера. - педаль управления. - кабель сетевой. - дрель. - пила. - ример. - сверло. - фреза. - бор. 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления. - головка эндовидеокамеры. - объектив фокусировочный. - кабель соединительный. - кабель сетевой. 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe: - блок управления. - лампа сменная. - кабель сетевой. 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем. 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления. - пластина пациента. - кабель сетевой. - педаль управления. 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления. - шланг высокого давления с датчиком давления. - головка эндовидеокамеры. - кабель светопроводящий. - кабель сетевой. - объектив фокусировочный. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр для ирригации. - фильтр воздушный. - рукоятка для аспирации/ирригации. - шланг для подачи СО2. - баллон для СО2. - ключ газовый. 18. Устройство для видео-документации: - кабель сетевой. - устройство записывающее для архивирования информации. - обеспечение программное. 19. Стойка эндоскопическая: - крепление для баллона СО2. - крепление емкостей для аспирации/ирригации. 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария. 21. Кабель светопроводящий. 22. Трансформатор с сетевыми кабелями. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОНЕТ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MGB Endoskopische Gerä,te GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |