Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2464 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций 1. Инструменты лапароскопические: - инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор, ножницы, щипцы). - иглодержатель. - дилятатор. - клип-аппликатор. - клипсы. - ретрактор. - инструмент для экстракорпорального вязания узлов. - расширитель абдоминальный. - троакар. - стилет троакара. 2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с принадлежностями: - рукоятка для электрода с кабелем. - электрод коагулирующий (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка). - пинцет. - контейнер для электродов. - кабель соединительный. - пластина пациента. - ВЧ-адаптер. 3. Инструменты артроскопические: - артроскоп. - дорн. - менискотом. - рашпиль. - кусачки. - зажим. - ножницы. - фреза. - бор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОНЕТ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MGB Endoskopische Gerä,te GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |