Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3955 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический гематологический анализатор "АВТОГЕМ" по ТУ 9443-003-91427098-2014 в составе: 1. Автоматический гематологический анализатор «АВТОГЕМ» - 1 шт. 2. Кабель для подключения к внешнему ПК - 1 шт. 3. Сканер штрих-кодов (опция). 4. Набор флаконов для реагентов (опция). 5. Трубка подачи растворов - 3 шт. 6. Датчик уровня жидкости - 3 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Комплект ЗИП - 1 комплект, в составе: - кольцо резиновое уплотнительное 003-005-14 ГОСТ 9833-73 - 4 шт., - кольцо уплотнительное МАБЛ.226857.133 - 4 шт., - кольцо уплотнительное МАБЛ.226857.134 - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медмаш |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медмаш |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 105118, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 34, этаж 1, пом. I, ком. 9 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |