Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах 1. Набор JDS-110: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт., - сердечник выпрямляющий - 1 шт., - зажим цанговый - 1 шт., - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 2. Набор JDS-80: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт., - сердечник выпрямляющий - 1 шт., - зажим цанговый - 1 шт., - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 3. Набор TDS-110-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт., - сердечник выпрямляющий - 1 шт., - зажим цанговый - 1 шт., - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 4. Набор TDS-80-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт., - сердечник выпрямляющий - 1 шт., - зажим цанговый - 1 шт., - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 5. Набор CP-18-180: - толкатель спиралей - диаметр 0.018 дюйм, длина 180 см. - 1 шт., - устройство для ввода - диаметр 19 G, длина 11 см. - 1 шт., - вращатель проводника пластиковый - 1 шт. 6. Набор DLD-11/18-HL-UNI: - устройство для ввода - длина 10 см. - 1 шт., - вращатель проводника пластиковый - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вильям Кук Юроп АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |