Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями I. Материалы стоматологические для дублирования: 1. Материал дублировочный «Dublitop», не более 5 кг. 2. Материал дублировочный «Dublitop micro», не более 5 кг. 3. Материал дублировочный «Duplikat», не более 6 кг. 4. Материал дублировочный «Dubliform», не более 6 кг. 5. Материал дублиройочный «Dubliplast», не более 5 кг. 6. Материал дублировочный «Dublitop DubliGel», не более 5 кг. 7. Материал дублировочный «ecosil+, component А», 1 кг, 5 кг. 8. Материал дублировочный «ecosil+, component В», 1 кг, 5 кг. 9. Материал дублировочный «rema-Sil, component А», 1 кг, 5 кг. 10. Материал дублировочный «rema-Sil, component В», 1 кг, 5 кг. 11. Жидкость концентрированная «Duplikat liquid Concentrate», не более 3,7 кг. 12. Жидкость концентрированная «Dubliform liquid Concentrate», не более 2,9 кг. 13. Жидкость концентрированная «Dubliplast liquid Concentrate», не более 2,7 кг. II. Принадлежности: 1. Кюветы для дублирования «Duplicating flask» (малые, средние, большие) - не более 50 шт. 2. Жидкость «Septisol spray liquid», не более 1 л. 3. Жидкость изолирующая «Die Lube», не более 1 л, 50 мл. 4. Жидкость «Lubrofilm» 100 мл, 1 л. 5. Жидкость «Lubrofilm plus» 100 мл, 1 л. 6. Отвердитель для модели «Remadur» - не более 1 л. 7. Холодный отвердитель для моделей «Cold model hardener» не более 2,3 кг. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАЛЛАДА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |