Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8636 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2949 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014 Наборы для гемодиализа стерильные, варианты исполнения: 1. Набор для гемодиализа № 7/5: Подключение: - салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт, - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - лотки 120, 300 мл-2 шт, - салфетка-покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт, - шприцы 3, 10 мл-2 шт, - иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-5 шт, - повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт. Отключение: - салфетка-покрытие 380х450, 500х600 мм-1 шт, - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - шприцы 5, 10 мл-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - иглы 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 2. Набор для гемодиализа № 5/3: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт, - плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм-4 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 3. Набор для гемодиализа № 3/3: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт. Отключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 4. Набор для гемодиализа № 4/3.1: Подключение: - маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-1 пара. - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - бинты 80х4000 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 5. Набор для гемодиализа № 4/3.2: Подключение: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт, - повязки пластырные с U-образным разрезом 60х80 мм-2 шт. Отключение: - перчатки хирургические S, M, L-2 пары, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 25х150, 50х70 мм-6 шт, - индикатор стерильности-1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бисанс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Бисанс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |