Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer Принадлежности: 1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов. 2. Стол пациента. 3. Принадлежности для позиционирования пациента/прокладки и фиксаторы/ (11 шт). 4. Калибровочный фантом. 5. Системный блок Pentium. 6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге. 7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой. 8. Блок питания. 9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт). 10. Соединительный кабель. 11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт). 12. Консоль оператора. 13. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фирма Интер-Капитал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Холоджик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hologic Inc., 35 Crosby Drive Bedford, Massachusetts 01730, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |