Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8640 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3331 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический, переносной РХР-100СА с принадлежностями I. Состав: 1. Панель управления, 2. Блок питания, 3. Высоковольтный трансформатор в комплекте с рентгеновской трубкой, 4. Коллиматор, 5. Дистанционная кнопка. II. Принадлежности: 1. Алюминиевый кейс для переноски, 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию, 3. Кабель питания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НОЭЛСИ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109202, Россия, г. Москва, Москва район, ул. 1-я Фрезерная, д. 2/1, корп. 2 , офис 411 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109202, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрезерная, д. 2/1, корп. 2 , офис 411 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПОСКОМ Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, POSKOM Co., Ltd., Room 404-406, 415, 613 Unitech Ville Bldg., 142, Ilsan-ro, llsnadong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 410-722, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, POSKOM Co., Ltd., Room 404-406, 415, 613 Unitech Ville Bldg., 142, Ilsan-ro, llsnadong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 410-722, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Room 404-406, 415, 613 Unitech Ville Bldg. 142, Ilsan-ro, llsnadong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 410-722, Republic of Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |