RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8641
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2306
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные. 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA. 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo. 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры. 5. Ретейнер. 6. Лигатуры металлические и эластичные. 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок. 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление. 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra). 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити). 11. Пинцеты обратные. 12. Скалер ортодонтический. 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг. 15. Инструмент для оттисков. 16. Запасные части к инструментам. 17. Сепарационные полоски в комплекте.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрмко Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation,1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation,1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП/ОКПД294 3830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA. 2. Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.C.P. 21395, Mexico. 3. Calle 21, No. 1103, Ampliacion Ciudad Ind., Yucatan Uman, Yuacatan 97390, Mexico. 4. Building No. 29, Lane 1365, Kangqiao Road (E), Shanghai, P.R. China. 5. Rua Cesario Mota, 14 - Cravinhos - SP - Brasil. 6. 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USА. 7.3221 Producer Way, Pomona, CA 91768, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях